El Director Mèdic d’Oryzon, el Dr. César Molinero, va afirmar que “ORY-2001 és un medicament experimental que compta amb un excel·lent perfil farmacològic i que després de ser administrat en models animals de forma oral durant llargs períodes no presenta problemes de seguretat”. “L’element diferenciador d’aquest compost és que no se centra a millorar els símptomes de la malaltia, com s’havia fet fins ara, sinó en aturar la seva progressió”, va explicar el Dr. Molinero, que va expressat a més la “satisfacció de l’equip d’Oryzon per dur a fases clíniques aquesta molècula”.
ORY-2001 és un inhibidor dual de LSD1-MAOB altament selectiu, un fàrmac que ha demostrat que deté el deteriorament cognitiu en models d’animals amb Alzheimer i té un molt bon perfil de seguretat. LSD1 és un modulador epigenètic que regula la metilació d’histones. Els abordatges epigenètics per modificar diverses malalties neurodegeneratives es basen en modificar els patrons d’expressió gènica de neurones i les cèl·lules de suport del cervell, la glia, i han despertat l’interès de la indústria farmacèutica.
L’objectiu d’aquest assaig, que es durà a terme en una renombrada Unitat de Fase I d’un hospital universitari de Barcelona (Espanya), és avaluar la seguretat, tolerabilitat i farmacocinètica de ORY-2001 en subjectes sans i en població anciana. A més del tractament de la malaltia d’Alzheimer, ORY-2001 segueix en Fase d’investigació preclínica per valorar la seva possible eficàcia en altres malalties neurodegeneratives.
La malaltia d’Alzheimer és a dia d’avui un problema de salut de primer ordre, sent en l’actualitat la forma més comuna de demència en els adults. S’estima que ja afecta més de 30 milions de persones a tot el món, amb una progressió de mitjana de 8-12 anys. Les estimacions indiquen que la prevalença de la malaltia es duplicarà en els pròxims 20 anys. No obstant això, els productes comercialitzats fins a la data només aborden alguns dels símptomes, no havent a dia d’avui tractaments disponibles per retardar o detenir la progressió de la malaltia. Les vendes mundials de medicaments per a la malaltia d’Alzheimer van ser d’aproximadament de 8 mil milions de dòlars en 2010 i es calcula que han excedit 14 mil milions de dòlars en 2015. Segons estimacions de l’Associació Americana de l’Alzheimer, l’extensió a la població i l’impacte econòmic no deixarà de créixer en els propers anys, i considerar que el cost directe de la malaltia d’Alzheimer en adults a partir de 65 anys serà de 1,1 bilions de dòlars el 2050.
Aquesta és la segona molècula que Oryzon porta a fase clínica, després de l’assaig que s’està realitzant amb ORY-1001 en fase I / IIA en pacients amb Leucèmia Aguda. ORY-1001, molècula desenvolupada també per Oryzon però per al tractament de la Leucèmia mieloide aguda i altres patologies oncològiques, ha estat el primer inhibidor de LSD1 aprovat per estudis clínics en humans arreu del món. L’aportació de ORY-1001 enfront d’altres fàrmacs és que aquesta molècula no només permetria extingir la malaltia, sinó també evitar la recaiguda, fent desaparèixer les cèl·lules mare canceroses. Oryzon va tancar la principal fita de la seva història a l’abril de 2014 a l’llicenciar en exclusiva mundial a la multinacional suïssa Roche els drets de ORY-1001 i els seus backups (protegits per dos patents), per al camp de l’oncologia i altres indicacions terapèutiques.
Sobre Oryzon
Fundada el 2000 a Barcelona, Oryzon és una companyia biofarmacèutica de fase clínica líder a Europa en Epigenètica. La companyia té una de les carteres més fortes en el sector i un compost en clínica llicenciat a ROCHE. El programa LSD1 d’Oryzon està cobert per 19 famílies de patents, i ha donat lloc a una molècula en assaigs clínics i una altra que passarà a aquesta fase a principis de 2016. A més, Oryzon compta amb programes en curs per al desenvolupament d’inhibidors contra altres dianes epigenètiques. La companyia posseeix també una forta plataforma tecnològica per a la identificació de biomarcadors i valida biomarcadors i dianes per a una varietat de malalties oncològiques i neurodegeneratives. L’estratègia d’Oryzon és desenvolupar compostos pioners en la seva classe basats en la Epigenètica fins a completar estudis clínics de Fase II, decidint en aquest moment, cas per cas, si continua el seu desenvolupament a nivell intern o atorga llicències per a les darreres fase de desenvolupament clínic i la comercialització. La companyia té oficines a Barcelona i Cambridge, Massachusetts.
Per a més informació: www.oryzon.com
